01.基本信息
02.专业简介
制药质量管理专业培养具备制药工艺、药品分析规则、药品质量监管审计和GMP认证等方面的基本理论、基本知识和基本技能，能在医药、农药、精细化工等行业与部门从事医药产品的生产、质量检测与控制、管理等方面的高级工程技术人才。培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
03.主要课程
基础化学、生物化学、仪器分析、药物化学、药理学、药剂学、生理学、化工原理、制药工艺与设备、药品分析规则、药品制造与管理、药品质量监管审计、GMP认证、药物检验技术、药事管理实务、药物制剂设备使用与维护技术、实用药物学(含药化、药理)、药品生产质量管理技术、生物化学、制药卫生、中药调剂与中成药、药物制剂工(高级)、药物检验工(高级)、药事与药企管理、统计学、药理学、制药工艺学、制药车间设计、天然药物化学、药物合成反应、药物化学、新药注册与GMP认证、应用光谱解析、仪器分析、药剂学等。
04.招生要求
1、学校本科预留计划不超过本科招生计划1%，用于解决各省(市、自治区)生源不平衡问题。
2、学校严格执行各省(市、自治区)制定的各项加分政策，经加分后达到录取分数线的考生与其他考生视若同等条件录取;各生源省份各批次招生录取执行相应批次招生录取政策。
3、调档比例：根据各省(市、自治区)招生主管部门划定的录取最低控制线及各省生源情况确定调档比例，调档比例控制在100%-110%之间。
05.培养目标
1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;
2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计4.熟悉药事管理的法规、政策;
5.了解现代药物制剂的发展动态;
6.掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。
06.就业方向
制药质量管理专业培养掌握化学、药学、工程设计的基本理论及新药研究基本方法，具备化学药、中药、生物药的制备、筛选、先导化合物结构修饰、生产工艺研究、生产技术管理及产品质量控制的基本技能，毕业后能够在医药、农药、精细化工和生物化工等领域从事新产品开发、生产、管理、工艺设计及教学等工作的高级专门人才。毕业生从事医药产品的研发、生产、检验和管理等方面的工作，也可在医药、农药、精细化工、外贸及商检等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究、分析检测和市场营销等工作和相关的教学、科研工作。
07.制药质量管理专业小知识
21世纪药物制剂的发展趋势
1、药物化学对药剂学的挑战构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题，如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。
2、制剂处方及工艺设计程序化、标准化随着辅料的标准化和制药设备的计算机化，制剂处方及工艺实现人工智能系统控制，大部分剂型和制剂实现程序设计，计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。
3、药物传输系统设计理论和技术新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。
关键词：西华,大学,制药,质量管理,专业,制药,
